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USP/EP 药典推荐柱查询

很多做药 物研 发的老师,确实会常碰到这样问题:

简单地根据国外药典规定的固定相来购买色谱柱,到货或抽屉里找一支上机一做,发现大部分杂质间完全达不到分离要求,只能花时间做方法优化调整并做验证;可药典标准的方法都是大都做过方法学耐用性考察怎么会出现这样的情况呢?

虽说国外药典对杂质分析的要求确实也比较高,但这个问题往往来源于国内外配套仪器设备、操作人员、溶剂试剂等实验条件的细小引起色谱行为差异。

针对这种情况,建议客户购买回原药典委员会为处 方及非处 方药 物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准生产出来的参照物和对照品时所用到色谱柱,以降低分离不重现的风险,节约企业成本。

 

那怎样可以查询到国外药典推荐柱呢?

1.首先你得查询到某药典下样品的准确外文名称或者CAS

例如:外文名:Ibuprofen  CAS15687-27-1

①  EP8.0 Ibuprofen Impurity F.

②  EP8.0Ibuprofen Related substances.

       

③  USP40Ibuprofen ASSAY.



PS: L7”指的是USP推荐柱固定相代码

 

2.通过欧洲药典官方网站进行查询

①   EP推荐柱查询第 一步:

进入网址:https://crs.edqm.eu/

在文本框上输入Substance Name,点击Search


②   EP推荐柱查询第二步:

选zui近的issuedate,点击Substance Number即可;

     


③   EP推荐柱查询第三步:按照红色框内杂质实验类型要求选柱子即可

   


2. 通过美国药典官方网站进行查询,

注意USP的需要通过邮箱注册帐号密码;

①   USP推荐柱第 一步:

进入网址:https://login.usp.org/cas/login

输入帐号密码,点击Submit,没账号的请点击下面的新建;


 

②   USP推荐柱第二步:只能点I AGREE

        


 

③   USP推荐柱第三步:输入样品英文名称,点击SEARCH



④   USP推荐柱第四步:依据药品不同的剂型和检测项选择柱子;



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