Shinwa信和 ULTRON ES-CD-F色谱柱 5μm 4.6x250mm

产品概述

ULTRON ES-CD-F色谱柱 是日本信和（Shinwa）基于 β-环糊精（β-Cyclodextrin, CD）键合技术开发的高性能手性固定相色谱柱，是 ULTRON ES 系列中专为 非索非那定（Fexofenadine） USP 方法设计的专用型号。该色谱柱以 5μm 硅胶为基质，固定相为通过化学键合固定在硅胶表面的 β-环糊精。

ULTRON ES-CD-F色谱柱 在出厂前经过严格的质量控制，确认满足 USP 对非索非那定相关化合物 B 与非索非那定分离的系统适用性要求。该色谱柱对应 USP L45 标准。

核心参数

技术特点

1. 专为非索非那定 USP 方法设计

ULTRON ES-CD-F色谱柱 是信和专为满足 USP-NF 非索非那定 分析方法而设计的专用柱。USP 规定使用 L45 固定相（5μm）色谱柱进行非索非那定的评估。ULTRON ES-CD-F色谱柱 在严格的出厂管理下，确认满足 USP 的系统适用性要求。

2. 严格的出厂检验标准

ULTRON ES-CD-F色谱柱 在出厂时使用 非索非那定 进行分离验证，确保符合 USP 标准要求。USP 系统适用性要求包括：

• 非索非那定相关化合物 B 与 非索非那定 的相对保留时间分别约为 0.7 和 1.0

• 分离度 ≥ 3.0

3. β-环糊精固定相，疏水性环状化合物手性分离

ULTRON ES-CD-F色谱柱 采用 β-环糊精化学键合固定相。β-环糊精具有疏水空腔结构，能够通过主客体相互作用选择性识别疏水性环状对映体分子。该色谱柱对应 USP L45 标准。

4. 正相与反相双模式兼容

ULTRON ES-CD-F色谱柱 既可在正相模式下使用，也可在反相模式下使用。这一特性使色谱柱在方法开发中具有极大的灵活性，可根据样品性质选择*优的分离模式。

5. 优异的稳定性和耐久性

ULTRON ES-CD-F色谱柱 具有出色的稳定性和耐久性。化学键合的 β-环糊精固定相不易流失，可在长期使用中保持稳定的手性识别能力。严格的出厂质量控制确保每支色谱柱均满足 USP 系统适用性要求。

应用案例

非索非那定（Fexofenadine）USP 方法分析

ULTRON ES-CD-F色谱柱 是 USP 方法中非索非那定分析的指定色谱柱。

推荐色谱条件：

系统适用性要求：

规格型号

其他柱尺寸可咨询供应商。

与 ULTRON ES-CD / ES-CD-2 / ES-CD-EP 的对比

使用与维护建议

流动相选择

• 模式：ULTRON ES-CD-F色谱柱 可在反相和正相两种模式下使用。

• 推荐流动相：CH₃CN / Buffer = 20 / 80（Buffer：冰醋酸/水 = 2.3/2000，用 6N 氢氧化铵调节至 pH 4.0 ± 0.1）。

• pH 范围：推荐 3.0 – 7.5。

• 过滤：使用前，样品及流动相需用 0.45μm 以下滤膜过滤。

• 脱气：使用前需充分脱气。

操作条件

• 温度：推荐 25 – 40°C，*高 50°C。

• 压力：推荐 20 MPa 以下。

• 流速：推荐 0.5 mL/min。

• 检测：UV 220 nm。

• 进样量：20 μL。

色谱柱维护

• 保护柱：建议使用 ULTRON ES-CD 系列保护柱芯以延长分析柱寿命。

• 压力管理：避免在压力上限附近连续使用，避免压力急剧变化。

• 温度管理：柱温越高、有机溶剂比例越低，柱性能越容易下降。

• 长期保存：ULTRON ES-CD-F色谱柱 出厂保存在 100% 乙腈中。长期不用时，建议保存在相同溶剂中。

常见问题（FAQ）

Q1：ULTRON ES-CD-F色谱柱与 ULTRON ES-CD 有何区别？

A1：ULTRON ES-CD-F色谱柱 与 ULTRON ES-CD色谱柱 使用相同的 β-环糊精固定相和 USP L45 分类。两者的核心区别在于出厂检验标准：ES-CD-F 使用 非索非那定（Fexofenadine） 进行分离验证，并确认满足 USP 系统适用性要求；而标准 ES-CD 使用通用标准进行验证。ES-CD-F 是非索非那定 USP 方法的指定专用柱。

Q2：ULTRON ES-CD-F色谱柱的 USP 分类是什么？

A2：ULTRON ES-CD-F色谱柱 对应 USP L45。USP 规定使用 L45 固定相（5μm）色谱柱进行非索非那定的评估。

Q3：ULTRON ES-CD-F色谱柱的出厂检验标准是什么？

A3：ULTRON ES-CD-F色谱柱 在出厂时使用 非索非那定 进行分离验证，确认满足 USP 系统适用性要求。USP 要求包括：非索非那定相关化合物 B 与非索非那定的分离度 ≥ 3.0。

Q4：ULTRON ES-CD-F色谱柱适用于哪些化合物的分析？

A4：ULTRON ES-CD-F色谱柱 专为 非索非那定（Fexofenadine） 的 USP 方法设计。同时，该色谱柱作为 β-环糊精键合型手性柱，也可用于其他疏水性环状化合物的手性分离。

Q5：ULTRON ES-CD-F色谱柱的推荐色谱条件是什么？

A5： 推荐色谱条件为：ULTRON ES-CD-F（5 μm, 250 × 4.6 mm），流动相 CH₃CN / Buffer = 20 / 80（Buffer：冰醋酸/水 = 2.3/2000，用 6N 氢氧化铵调节至 pH 4.0 ± 0.1），流速 0.5 mL/min，柱温 25°C，检测波长 UV 220 nm。

Q6：ULTRON ES-CD-F色谱柱的出厂保存溶剂是什么？

A6：ULTRON ES-CD-F色谱柱 的出厂保存溶剂为 100% 乙腈。

广州绿百草科学仪器有限公司（信和/Shinwa授权代理商）
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