Shinwa信和 ULTRON ES-CD-EP色谱柱

产品概述

ULTRON ES-CD-EP色谱柱 是日本信和（Shinwa）基于 β-环糊精（β-Cyclodextrin, CD）键合技术开发的高性能手性固定相色谱柱，是 ULTRON ES 系列中专为 肾上腺素（Epinephrine） USP 方法设计的专用型号。该色谱柱以 3μm 或 5μm 硅胶为基质，固定相为通过化学键合固定在硅胶表面的 β-环糊精。ULTRON ES-CD-EP色谱柱 在出厂前经过严格的质量控制，确认满足 USP 对肾上腺素注射液对映体纯度评估的系统适用性要求。

ULTRON ES 系列是信和化工专为手性分离设计的色谱柱系列，包括蛋白质键合型（ULTRON ES-OVM、ES-PEPSIN、ES-BSA）和环糊精键合型（ULTRON ES-CD、ES-PhCD）两大类别。ULTRON ES-CD-EP色谱柱 作为环糊精系列的专用型号，专为满足 USP 肾上腺素分析方法而优化。

核心参数

技术特点

1. 专为肾上腺素 USP 方法设计

ULTRON ES-CD-EP色谱柱 是信和专为满足 USP-NF 肾上腺素注射液对映体纯度评估 方法而设计的专用柱。USP 规定使用 L45 固定相（3μm）色谱柱进行肾上腺素注射液的对映体纯度评估。ULTRON ES-CD-EP色谱柱 在严格的出厂管理下，确认满足 USP 的系统适用性要求。

2. 严格的出厂检验标准

ULTRON ES-CD-EP色谱柱 在出厂时使用 肾上腺素 进行分离验证，确保符合 USP 标准要求。USP 系统适用性要求包括：

• (R)-肾上腺素 与 (S)-肾上腺素 的相对保留时间分别约为 1.0 和 1.1

• 分离度 ≥ 1.5

• 峰面积相对标准偏差 ≤ 2.0%

• 信噪比（S/N）≥ 10

信和官方应用数据显示，ULTRON ES-CD-EP色谱柱 的实测分离度可达 2.4（USP 要求 ≥ 1.5），峰面积 RSD 为 0.36–0.45%（USP 要求 ≤ 2.0%）。

3. β-环糊精固定相，疏水性环状化合物手性分离

ULTRON ES-CD-EP色谱柱 采用 β-环糊精化学键合固定相。β-环糊精具有疏水空腔结构，能够通过主客体相互作用选择性识别疏水性环状对映体分子。该色谱柱对应 USP L45 标准。

4. 优异的重现性和稳定性

ULTRON ES-CD-EP色谱柱 具有出色的稳定性和耐久性。化学键合的 β-环糊精固定相不易流失，可在长期使用中保持稳定的手性识别能力。严格的出厂质量控制确保每支色谱柱均满足 USP 系统适用性要求。

应用案例

肾上腺素（Epinephrine）USP 方法分析

ULTRON ES-CD-EP色谱柱 是 USP 方法中肾上腺素注射液对映体纯度评估的指定色谱柱。

推荐色谱条件：

系统适用性要求与实测数据：

艾司西酞普兰（Escitalopram）分析

ULTRON ES-CD-EP色谱柱 同时适用于艾司西酞普兰草酸盐的 USP 方法分离验证。

规格型号

与 ULTRON ES-CD / ES-CD-2 的对比

使用与维护建议

流动相选择

• 模式：ULTRON ES-CD-EP色谱柱 推荐在反相模式下使用。

• 推荐流动相：10 mM 乙酸铵（pH 4.0）/ 乙腈 = 99 / 1。

• 过滤：使用前，样品及流动相需用 0.45μm 以下滤膜过滤。

操作条件

• 温度：推荐 25°C。

• 流速：推荐 0.3 mL/min。

• 检测：UV 280 nm。

• 进样量：10 μL。

色谱柱维护

• 保护柱：建议使用 ULTRON ES-CD 系列保护柱芯（10 × 4.6 mm）以延长分析柱寿命。

• 溶剂置换：切换流动相时，需用互溶溶剂充分过渡。

• 长期保存：参考信和推荐方法进行保存。

常见问题（FAQ）

Q1：ULTRON ES-CD-EP色谱柱与 ULTRON ES-CD 有何区别？

A1：ULTRON ES-CD-EP色谱柱 与 ULTRON ES-CD色谱柱 使用相同的 β-环糊精固定相和 USP L45 分类。两者的核心区别在于出厂检验标准：ES-CD-EP 使用肾上腺素（Epinephrine） 进行分离验证，并确认满足 USP 系统适用性要求；而标准 ES-CD 使用通用标准进行验证。ES-CD-EP 是肾上腺素 USP 方法的指定专用柱。

Q2：ULTRON ES-CD-EP色谱柱的 USP 分类是什么？

A2：ULTRON ES-CD-EP色谱柱 对应 USP L45。USP 规定使用 L45 固定相（3μm）色谱柱进行肾上腺素注射液的对映体纯度评估。

Q3：ULTRON ES-CD-EP色谱柱的出厂检验标准是什么？

A3：ULTRON ES-CD-EP色谱柱 在出厂时使用肾上腺素进行分离验证，确认满足 USP 系统适用性要求。USP 要求包括：分离度 ≥ 1.5、峰面积 RSD ≤ 2.0%、S/N ≥ 10。该色谱柱的实测分离度可达 2.4，远高于 USP 要求。

Q4：ULTRON ES-CD-EP色谱柱适用于哪些化合物的分析？

A4：ULTRON ES-CD-EP色谱柱 专为 肾上腺素（Epinephrine） 的 USP 方法设计。同时，该色谱柱也适用于 艾司西酞普兰草酸盐（Escitalopram oxalate） 的 USP 方法分离验证。

Q5：ULTRON ES-CD-EP色谱柱的推荐色谱条件是什么？

A5： 推荐色谱条件为：ULTRON ES-CD-EP（3 μm, 150 × 4.6 mm），流动相 10 mM 乙酸铵（pH 4.0）/ 乙腈 = 99 / 1，流速 0.3 mL/min，柱温 25°C，检测波长 UV 280 nm。

Q6：ULTRON ES-CD-EP色谱柱是否可用于 LC/MS 分析？

A6：可以。 ULTRON ES 系列色谱柱可使用乙酸铵等挥发性缓冲盐进行 LC/MS 分析。ULTRON ES-CD-EP色谱柱 的推荐流动相中包含乙酸铵，适合 LC/MS 联用检测。

广州绿百草科学仪器有限公司（信和/Shinwa授权代理商）
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